„Covid-19“skirtingai veikia vyrus ir moteris. Taigi kodėl klinikinių tyrimų metu nepateikiami duomenys apie lytį?

„Covid-19“skirtingai veikia vyrus ir moteris. Taigi kodėl klinikinių tyrimų metu nepateikiami duomenys apie lytį?
„Covid-19“skirtingai veikia vyrus ir moteris. Taigi kodėl klinikinių tyrimų metu nepateikiami duomenys apie lytį?
Anonim

Mokslininkai sužinojo apie koronaviruso „selektyvumą“. Tai skirtingai veikia vyrus ir moteris. Vyrų hospitalizacijos ir mirtingumo rodikliai yra didesni nei moterų. Tačiau daugelis mokslininkų nesupranta, kodėl net didžiausiuose „Covid-19“tyrimuose nebuvo atlikta lyčių analizė.

„Covid-19“žmones paveikia skirtingai, priklausomai nuo jų lyties. Visame pasaulyje kiekviena 10 moterų, paguldytų į intensyviosios terapijos skyrius, kuriems diagnozuotas COVID-19, yra 18 vyrų hospitalizavimo, o kas 10 mirčių nuo COVID-19 moterų-15 vyrų. Remiantis JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrų duomenimis, skiepijimo lygyje yra lyčių skirtumas, o moterys 6 proc. Pridedame, kad retas AstraZeneca vakcinos šalutinis poveikis dažniau pasireiškia moterims, o Pfizer-BioNTech ir Moderna vakcinų šalutinis poveikis yra dažnesnis jauniems vyrams.

Tačiau, kaip pranešta šiandien „Nature Communications“paskelbtame straipsnyje, iš 45 atsitiktinių imčių kontroliuojamų „Covid-19“tyrimų, paskelbtų iki 2020 m. Gruodžio mėn., Tik aštuoni pažymėjo lyties ar lyties poveikį. Likusieji naujausi duomenys nerodo skirstymo pagal lytį ar lytį, net jei paprasčiausiai suskaičiuojamos infekcijos ir skiepai.

Pagrindinė autorė Sabine Oertelt-Prigione, lyčių ir sveikatos tyrinėtoja Nijmegeno universiteto medicinos centre, yra nusivylusi savo grupės tyrimais. „Maniau, kad [lytis] bus paminėta tyrime, tai akivaizdi galvosūkio dalis“, - sako ji. Ši priežiūra yra potencialiai pavojinga atliekant vaistų tyrimus, kurie gali turėti skirtingą poveikį vyrams ir moterims, atsižvelgiant į jų fiziologinius skirtumus, sako Ortelt-Prigone. Ir tai taip pat atima iš mūsų galimybę pažinti ligos veikimo mechanizmus, priduria tyrime nedalyvavusi Kvinso universiteto epidemiologė Susan Phillips.

Martinas Landray iš Oksfordo universiteto taip pat stebina dėmesio trūkumą lyčių klausimams. Jis vadovavo Jungtinės Karalystės atsigavimo nuo COVID-19 tyrimui, parodžiusiam sumažėjusią mirties riziką vartojant priešuždegiminį vaistą tocilizumabą, ir išnagrinėjęs rezultatus pagal lytį (nors nerasta duomenų, kuriuos verta paskelbti). „Aš tiesiog maniau, kad į tai atsižvelgė visi“, - sako jis. Tačiau Phillipsas pažymi, kad tyrėjai dažnai daugiau nei trisdešimt metų neatsižvelgė į lyčių analizę paskelbtuose klinikiniuose tyrimuose. „Problema vis dar išlieka“, - sako ji. "Ir tai daro straipsnį svarbų".

„Ortelt-Prjone“grupė atrinko visus „Covid-19“straipsnius, paskelbtus iki 2020 m. Gruodžio 15 d., Išskyrus komentarus, stebėjimus ir kitus „PubMed“tyrimus, nustatant 45 atsitiktinių imčių kontroliuojamus galimų gydymo ir vakcinų tyrimus. Visi tyrimai parodė vyrų ir moterų dalyvių skaičių, tačiau tik aštuoni ištyrė vyrų ir moterų rezultatų skirtumus.

Netgi didžiausiuose „Covid-19“tyrimuose kartais nebuvo įtraukta lyčių analizė. Pavyzdžiui, plataus masto vakcinų tyrimai, kuriuos atliko „Pfizer-BioNTech“ir „Moderna“, ištyrė vakcinų veiksmingumo lyčių skirtumus ir nustatė daugiau nei 90% veiksmingumo tiek vyrams, tiek moterims. Tačiau nė vienas tyrimas neparodė šalutinio poveikio, susijusio su lytimi, sakė JT universiteto lyčių ir sveikatos tyrinėtoja Lavanya Vijayasingham ir kolegos kovo mėnesio straipsnyje „The Lancet“. Net jei tokie duomenys neskelbiami moksliniuose žurnaluose, jie vis tiek renkami ir stebimi, tačiau nedidelis rimtų šalutinių reiškinių skaičius gali reikšti, kad nėra reikšmingo lyčių skirtumo, sako Stephenas Thomasas, „Pfizer“vakcinos tyrimų pagrindinis tyrėjas, Naujosios medicinos universitetas. Jorkas, Jorkas.

Naujojo straipsnio išvados atitinka kitas apžvalgas. Neseniai „EClinicalMedicine“paskelbtoje „Covid-19“tyrimų apžvalgoje nustatyta, kad nė viename iš trisdešimties tyrimų nebuvo nagrinėjamas lyties poveikis rezultatams. Balandžio mėn. „BMJ Global Health“straipsnyje, kuriame buvo nagrinėjamas platesnis straipsnių apie covid-19 spektras, įskaitant stebėjimo tyrimus, nustatyta, kad tik 14 iš 121 straipsnio buvo analizuojamas lyties poveikis rezultatams.

Kartais gali būti priežasčių, dėl kurių nepranešama pagal lytį suskirstytų duomenų. Lendray grupės atlikto tocilizumabo tyrimo metu buvo nustatytas vienintelis statistiškai reikšmingas skirtumas tarp lyčių: pacientams, kuriems tyrimo pradžioje dar nebuvo atlikta mechaninė ventiliacija, tocilizumabas paprastai sumažino ir mirties riziką, ir mechaninių mechanizmų poreikį. ventiliacija, tačiau analizė pagal lytį nustatė skirtumų tik tarp vyrų. Tačiau dėl kitų rezultatų, pavyzdžiui, išrašymo iš ligoninės per mėnesį, statistiškai reikšmingo skirtumo tarp lyčių nebuvo. Lendray sako, kad komanda padarė išvadą, kad nėra „įtikinamų įrodymų apie lyčių skirtumus“, todėl jų nepaskelbė.

Jis pažymi, kad daryti prielaidas apie skirtumą tarp lyčių, kur to gali nebūti, gali būti žalinga. Pavyzdžiui, tyrimai, atlikti su nedideliu skaičiumi moterų, parodė, kad aspirino vartojimas kartu su jais neapsaugo nuo širdies priepuolių ir insulto, tačiau apribojus vaisto vartojimą, remiantis tokiais silpnais įrodymais, moterys gali būti atimtos iš potencialiai veiksmingo vaisto, sakė Lendray.

Mokslininkai dabar sprendžia, ar į savo analizę įtraukti lytį ir lytį, sako Džordžo Vašingtono universiteto epidemiologė Emily Smith. Tačiau „galbūt sistemos įsikišimas gali padėti išspręsti šią problemą“, - sakė ji. Jei tyrimų fondai ar registrai reikalauja ataskaitų pagal lytį, tai gali paskatinti tyrėjus ja naudotis.

Duomenų trūkumas neapsiriboja klinikiniais tyrimais: naujausioje mėnesinėje ataskaitoje, pagrįstoje ne pelno organizacijos „Global Health 50/50“lyčių, lyčių ir „Covid-19“projektų duomenų baze, tik 37 proc. Praneša apie mirtį ir tik 18 proc. mirties duomenys, skiepai, suskirstyti pagal lytį. Remiantis ta pačia ataskaita, tik Austrija ir dvi Indijos valstijos pateikė duomenis apie ne dvejetaines lytis, nors kai kurios JAV valstijos taip pat pranešė apie ne dvinarės ar translyčių tapatybės atvejus.

„Covid-19“pandemija „atskleidė lyties ir lyties svarbą taip, kaip pavyko padaryti tik keliais kitais atvejais“,-sako Sarah Hawkes, „Global Health 50/50“bendra direktorė. Ji ir kiti pabrėžia, kad atėjo laikas išsiaiškinti šiuos skirtumus atliekant tyrimus.

Rekomenduojamas: